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北大澳客网彩票集團旗下北大國際醫院I期臨床試驗研究中心正式開放運營

北大澳客网彩票集團旗下北京大學国际医院作爲北京大學第八临床医学院,在北京大學医学部的大力支持下,建院以来科研水平获得稳步提升。为进一步提高医院临床研究能力和科研水平,加强学科竞争力,北京大學国际医院于20194月正式啓動I期臨床試驗研究中心建设。同时,与诺思格医药科技股份有限公司(以下简称“诺思格”)在早期药物临床研究领域达成战略合作,双方发挥各自优势,力争将北京大學国际医院I期臨床試驗研究中心建成國際高水平、高標准、規範化的知名創新藥早期臨床研究中心。經過半年建設,中心場地設施、硬件軟件條件均已具備,于20191224日正式舉行開業典禮。

北京大學医学部科研处副处长趙春輝,北大医疗产业集团党委副书记、副总裁范晶,北京大學国际医院院长陳仲強、书记刘洋、行政院长俞红霞、副院长杨雪松、副院长冯岚、副院长梁军,諾思格首席運營官滕樂燕,领初医药科技有限公司总经理刘萍、副总经理王昊天,圣兰格(北京)医药科技开发有限公司副总经理李贵娥以及医院临床科室和职能部门领导及员工数十人参加了开业典礼。开业典礼由北京大學国际医院科研教育部主任于峰主持。

北京大學医学部科研处处长趙春輝I期臨床試驗研究中心的成立表示祝賀,並指出I期临床研究中心的开业,不仅契合了北京大學国际医院打造国际一流研究型医院的目标,顺应国家在药物临床试验研究方面的重大举措和向国际化迈进的步伐,也必将助力医院临床研究团队的持续壮大和学科的建设与发展。他同时希望,北京大學国际医院以中心的建立为契机,结合北京大學临床研究领域的资源和优势,把握机遇,积极创新,構建起與國際接軌的高水平藥物臨床試驗研究平台,進一步提升醫院的臨床試驗水平和能力,在創新藥物研究領域發揮更大的作用,提供更好更多的疾病治療解決方案,服務社會,造福人民。

北京大學国际医院院长陳仲強對北京大學医学部、北大医疗产业集团以及诺思格對I期臨床試驗研究中心的支持和關注表示感謝,並指出醫院以建設疑難疾病診療中心、新技術研發推廣應用中心、高層次醫學人才培養中心、高端國際化醫療服務爲重要目標,而臨床試驗機構資質的獲得,開展規範的臨床藥物研究,以及建設I期臨床試驗研究平台是建院初期就確定的目標。I期臨床試驗研究中心的成立意义重大,在这个过程中,北京大學国际医院积极学习国际先进的管理模式、研究方法和研究思路,与国际临床研究接轨,對于医院全面发展,人才培养,研究水平的提高,都将产生很好的促进作用。

諾思格首席運營官滕樂燕表示,经过近一年的积极筹备与建设,北京大學国际医院I期臨床試驗研究中心终于正式揭牌并投入使用。北京大學国际医院整合了北京大學医学部各家附属医院的优势学科资源,擁有I期临床优秀的人才和丰富的经验,是国内享有盛誉的优质的医疗中心。诺思格与北京大學国际医院在I期临床试验研究领域的强强联合,特别是双方在仿制药及新药研发领域达成的战略性合作,将是一个行业的里程碑事件。最后,她预祝北京大學国际医院I期臨床試驗研究中心早日成爲中國I期臨床研究領域的合作楷模。

隨後舉行了簡短而隆重的揭牌儀式,領導們爲I期臨床試驗研究中心揭牌,標志著I期臨床試驗研究中心正式開放運營。

北京大學国际医院I期臨床試驗研究中心由北京大學国际医院和诺思格合作建设,面积约500平方米,床位14張,設有病房、搶救室、護士站、受試者配餐活動室、會議室、研究人員辦公室、生物樣本儲存室、生物樣本制備室、藥品儲存室、治療室等區域,軟件方面則包含信息化管理系統、EDC(電子數據采集)等。I期臨床研究團隊共有10名工作人員,其中I期負責人1名,研究醫生2名,研究護士5名,QA人員1名,樣本管理員1名,是一支訓練有素、具有較強業務能力的團隊。臨床試驗研究中心制定了科學完善的管理制度和標准操作規程。中心軟硬件條件均達到國家I期臨床試驗管理指導原則要求

I期臨床試驗研究中心将围绕着創新藥、生物制劑、生物活性藥、新劑型藥物和新的治療方案等方向开展工作,服务于生物医疗产业和临床研究,力争建设成为国内先进的临床研究中心。研究中心的成立對医院科研发展有重大意义,是医院医疗业务全方位提升的表现,同时能够让更多的患者在临床试验中受益。

作爲北京大學重要的产学研转化平台,北大医疗产业集团在“品質+創新”指引下,积极发挥旗下医院优势,加快产学研深度融合,积极开展药物临床试验工作。本次北京大學国际医院及诺思格强强联合,共同致力于认真落实国家关于I期臨床試驗的相關要求,秉承嚴謹、進取、專業的態度,嚴格遵循GCP和技術標准,攜手共建,努力將I期臨床試驗研究中心打造成國際一流且有專業特色(腫瘤、腎病及免疫等)的I期臨床試驗基地,對促进我国已上市的药品质量的提高,及加快由仿制药大国向创新药强国的转变起到重要作用。不仅對北京大學国际医院医学科研工作发展、应對医疗改革有着重大意义,通过探索还能加快和促进药物的临床研究,从而进一步保障人民群众用药安全,为新药临床研究做出应有的贡献。

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